Что такое патентование в биотехнологиях
Биотехнология — одна из самых быстрорастущих отраслей в России. По данным Роспатента, за 9 месяцев 2026 года российские изобретатели получили более 13,4 тысячи патентов на изобретения, что на 20% больше, чем годом ранее. Медицина и биотехнологии входят в топ направлений по патентной активности [citation:2]. Но что именно можно запатентовать в биотехнологиях? Какие объекты охраняются, а какие нет? Какие особые требования предъявляются к заявкам? В этой статье мы разберём основы патентования биотехнологических изобретений.
Если вам нужна помощь с патентованием биотехнологического изобретения — обращайтесь, поможем.
Что такое патентование в биотехнологиях
Патентование в биотехнологиях — это процедура получения правовой охраны на изобретения, относящиеся к живым объектам, биологическим материалам и способам их получения или использования.
Биотехнологические изобретения имеют ряд особенностей по сравнению с изобретениями в других областях:
- Объект охраны может быть живым: штаммы микроорганизмов, линии клеток, консорциумы;
- Требуется депонирование: биологический материал нужно поместить в специальный депозитарий;
- Особые требования к раскрытию: описание должно позволять специалисту воспроизвести изобретение;
- Оформление последовательностей: нуклеотиды и аминокислоты оформляются по стандарту ST.25.
Правовая охрана биотехнологических изобретений регулируется Гражданским кодексом РФ (часть четвёртая) и подзаконными актами Роспатента.
Почему это важно
Патент на биотехнологическое изобретение даёт:
- Исключительное право: только вы можете использовать изобретение;
- Защиту от конкурентов: можно запретить использование без разрешения;
- Монетизацию: лицензирование, продажа, вклад в капитал;
- Инвестиционную привлекательность: патент — ценный актив компании;
- Нематериальный актив: учёт в балансе, амортизация.
Что можно запатентовать
В биотехнологиях патентуются как продукты, так и способы. Рассмотрим основные категории.
Штаммы микроорганизмов
Чистые культуры бактерий, грибов, дрожжей, актиномицетов, выделенные из природной среды или полученные искусственно.
Пример: штамм бактерий Alcaligenes denitrificans ВКПМ В-9582 — продуцент нитрилазы.
Особенность: для природных штаммов обязательно депонирование.
Линии клеток
Генетически однородные популяции клеток растений или животных, способные к длительному культивированию.
Пример: линия клеток млекопитающих, продуцирующая рекомбинантный белок.
Особенность: для линий, не полученных генно-инженерными методами, требуется депонирование.
Консорциумы микроорганизмов
Сообщества двух или более штаммов, совместно выполняющих определённую функцию.
Пример: консорциум для биоремедиации нефтезагрязнений.
Особенность: обязательно депонирование консорциума в целом.
Генетические конструкции
Плазмиды, векторы, кассеты экспрессии, рекомбинантные нуклеиновые кислоты.
Пример: плазмида для экспрессии рекомбинантного белка.
Особенность: депонирование обычно не требуется, если конструкция описана достаточно.
Белки и пептиды
Рекомбинантные белки, ферменты, антитела, пептиды с определённой последовательностью.
Пример: рекомбинантный белок с аминокислотной последовательностью SEQ ID NO:1.
Особенность: в формуле указывается номер последовательности.
Способы
Методы получения, культивирования, трансформации, анализа биологических объектов.
Пример: способ получения биологически активного соединения путём ферментативного синтеза.
Особенность: описание должно подтверждать возможность осуществления способа.
Что изменилось в 2026 году
Федеральный закон от 04.08.2026 № 296-ФЗ расширил перечень объектов изобретений, относящихся к группе продуктов. В него включены белковые и генетические конструкции [citation:1][citation:5]. Это нововведение вступает в силу с 1 января 2027 года и позволит более эффективно защищать современные биотехнологические разработки, включая проектирование белковых структур и генетических конструкций с использованием ИИ [citation:11].
Что НЕ патентуется
Не все биотехнологические объекты могут быть запатентованы. Согласно законодательству, не патентуются:
- Сорта растений и породы животных, полученные традиционной селекцией;
- Решения, противоречащие общественным интересам, принципам гуманности и морали;
- Способы клонирования человека;
- Способы модификации генетической целостности клеток зародышевой линии человека;
- Использование человеческих эмбрионов в промышленных и коммерческих целях.
Однако трансгенные растения и животные, полученные генно-инженерными методами, могут быть запатентованы, если они соответствуют критериям патентоспособности.
Требования к заявке
Заявка на выдачу патента на биотехнологическое изобретение должна содержать:
- Заявление о выдаче патента;
- Описание изобретения: раскрывающее техническую задачу, результат и средства достижения;
- Формулу изобретения: определяющую объём правовой охраны;
- Чертежи и иные материалы: если необходимы для понимания;
- Реферат.
Достаточность раскрытия
Описание должно раскрывать изобретение настолько ясно и полно, чтобы специалист в данной области мог его осуществить. Для биотехнологических изобретений это особенно важно:
- Указание на технический результат: что достигается изобретением;
- Средства и методы: как осуществить изобретение;
- Примеры: подтверждающие достижение результата;
- Связь последовательности с функцией: для нуклеиновых кислот и белков.
Депонирование биоматериала
Для штаммов микроорганизмов, линий клеток и консорциумов, которые не могут быть описаны в заявке так, чтобы специалист мог их воспроизвести, обязательно депонирование.
Когда требуется депонирование
- Штаммы, выделенные из природных источников;
- Линии клеток, не полученные генно-инженерными методами;
- Консорциумы штаммов.
Где депонировать
Согласно Приказу Минэкономразвития № 94 от 09.02.2026, депонирование для целей патентной процедуры считается осуществлённым, если штамм, линия клеток или консорциум помещены в [citation:13][citation:19]:
- Международные органы по Будапештскому договору;
- Российские коллекции: ВКМ, ВКПМ и другие;
- Биоресурсные центры, определяемые Правительством РФ.
Сроки депонирования
Дата депонирования должна быть не позднее даты подачи заявки. Документ о депонировании прилагается к заявке и содержит название депозитария и регистрационный номер.
Оформление последовательностей SEQ ID NO
Если изобретение относится к нуклеиновым кислотам, белкам или пептидам, в заявке необходимо оформить перечень последовательностей.
Требования к оформлению
Согласно Требованиям к документам заявки, последовательности оформляются по стандарту ВОИС ST.25 [citation:15]:
- Каждая последовательность получает номер в формате SEQ ID NO: 1, SEQ ID NO: 2 и т.д.;
- В формуле изобретения указывается ссылка на номер последовательности;
- Перечень последовательностей оформляется отдельным документом в машиночитаемом формате;
- Для нуклеотидов используется буквенный код (A, T, G, C);
- Для аминокислот — однобуквенный или трёхбуквенный код.
Пример формулы с последовательностью
«Полипептид инсулина с аминокислотной последовательностью SEQ ID NO:1».
Важно: если структура последовательности установлена, её номер включается в формулу изобретения [citation:15].
Наши рекомендации
Что вы получаете при работе с нами
- Анализ объекта: определение патентоспособности;
- Патентный поиск: оценка новизны и рисков;
- Депонирование: помощь с размещением биоматериала;
- Подготовку заявки: описание, формула, SEQ ID NO;
- Ведение экспертизы: ответы на запросы;
- Получение патента: официальный документ.
📌 Итоговый вывод
Патентование в биотехнологиях — это защита живых объектов и биологических материалов, требующая специальных знаний и соблюдения особых требований.
Что нужно знать:
- Что патентуется: штаммы, линии клеток, консорциумы, генетические конструкции, белки, способы;
- Что не патентуется: сорта растений, породы животных, способы клонирования человека;
- Требования: достаточность раскрытия, связь последовательности с функцией, примеры;
- Депонирование: обязательно для природных штаммов, линий клеток, консорциумов;
- SEQ ID NO: оформление последовательностей по стандарту ST.25;
- Изменения 2026 года: белковые и генетические конструкции включены в перечень объектов изобретений;
- Главное: для патентования биотехнологического изобретения нужен опытный патентный поверенный.
Также рекомендуем: депонирование штаммов, оформление SEQ ID NO, достаточность раскрытия, изменения в 2026 году, типичные ошибки, все статьи.